湃隆生物新一代PRMT5抑制剂GTA182治疗MTAP缺失肿瘤的IND获NMPA批准
- 具有同类最佳潜力的MTA协同型PRMT5抑制剂
- 在MTAP缺失的胶质母细胞瘤临床前模型及非中枢神经系统肿瘤模型中显示出显著拓宽的治疗窗
- 湃隆生物计划于2025年向美国FDA提交GTA182的新药临床试验申请（IND）
美国加利福尼亚州旧金山与中国上海，2024年10月14日 —— 湃隆生物（Apeiron Therapeutics，简称Apeiron）是一家运用前沿技术和人工智能（AI）开展抗癌药物发现的精准肿瘤公司。公司今日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准其具有同类最佳潜力的MTA协同型PRMT5抑制剂GTA182用于治疗MTAP缺失实体瘤的新药临床试验申请（IND）。
在10–15%的癌症患者中，MTAP（甲硫腺苷磷酸化酶）与抑癌基因CDKN2A发生共缺失，涉及多种肿瘤类型。GTA182是新一代MTA协同型、可透过血脑屏障的蛋白质精氨酸甲基转移酶5（PRMT5）抑制剂，临床前研究显示其治疗窗显著拓宽。
“NMPA批准GTA182的IND是湃隆生物的一个重要里程碑。”湃隆生物联合创始人兼高级副总裁Fred Aswad博士表示，“GTA182代表了靶向MTAP缺失肿瘤的一项重大进展。我们的临床前数据显示，GTA182在多个模型中具有令人信服的肿瘤生长抑制和消退作用，包括最难治疗的癌症之一胶质母细胞瘤。我们很高兴将这一疗法推进至临床试验，并期待于2025年向FDA提交美国IND，以拓展我们的全球开发工作。”
GTA182的首次人体1a/b期临床试验是一项开放标签、多中心研究，包含剂量递增和剂量扩展阶段。研究将入组MTAP缺失实体瘤患者，主要目的是评估GTA182的安全性和耐受性，并确定其最佳治疗剂量。
关于GTA182
GTA182是通过湃隆生物AI引导的药物发现平台发现的自主研发小分子。在临床前研究中，湃隆生物证明GTA182是一款高活性、高选择性的PRMT5抑制剂，对MTAP缺失肿瘤细胞系的选择性超过100倍。重要的是，GTA182可透过血脑屏障，并在体内临床前模型中显示出肿瘤生长抑制和消退，包括胶质母细胞瘤（GBM）以及多种MTAP缺失的非中枢神经系统癌症模型。
关于湃隆生物（Apeiron Therapeutics）
湃隆生物通过融合人工智能重新定义医药发现，优化从靶点选择到临床试验的药物开发流程。湃隆生物战略性地布局于旧金山湾区和上海，汇聚全球一流人才和前沿技术。我们致力于拓展生物医药创新的前沿，创造突破性疗法，以应对最迫切的未满足医疗需求。
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本新闻稿按2024年10月14日发布时的内容呈现（联系方式已更新），其中信息此后可能已有变化。本文为中文译文，如与英文原文有出入，以英文原文为准。